亚洲国产欧美日韩一区二区三区-亚洲国产欧美日韩第一香蕉-亚洲国产欧美日韩-亚洲国产欧美精品-www.日韩在线-www.日韩三级

歡迎來到深圳市銳拓儀器設備有限公司網站!
咨詢電話:400-0755-234
article技術文章
首頁 > 技術文章 > 銳拓溶出系統應用研究案例——納米注射劑的體外釋放度研究

銳拓溶出系統應用研究案例——納米注射劑的體外釋放度研究

更新時間:2021-12-13      點擊次數:2803

納米注射劑可顯著改善藥物不良的理化性質和藥代動力學特征,提高藥物穩定性,增加藥物在靶組織的有效積累和靶向釋放,是近年來藥物研發的熱點。


納米注射劑的類型主要有:脂質體、納米膠束、納米混懸劑、納米乳等。目前,共有29種納米注射劑經美國 FDA或歐洲藥品管理局批準用于癌癥、貧血、真菌感染、黃斑變性等疾病的治療和診斷。


根據《化學藥品注射劑(特殊注射劑)仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》,體外釋放度是一項關鍵質量屬性。納米注射劑的體外釋放試驗通常從透析膜法、流池法、Franz 擴散池法、樣品分離法、連續流動法等體外釋放測試方法中選擇合適的方法進行研究。


本文將分享某種納米注射劑的體外釋放度研究結果,希望能跟您帶來啟發和幫助。


實驗方法的選擇
Selection of Experimental Method

本次體外釋放度研究的實驗方法將從透析膜法、流池法、Franz 擴散池法進行篩選:

透析膜法:

銳拓RT6 普通溶出系統(配備:透析管適配器)

圖片


流池法:

銳拓RT7 流池法溶出系統

圖片


Franz 擴散池法:

銳拓RT8 透皮擴散系統

圖片


在對比測試中,三種方法的實驗參數盡量保持一致,例如:使用相同的釋放介質,流池法和Franz 擴散池法使用相同的膜系統等。

體外釋放結果顯示,本次研究的納米注射劑在透析膜法和Franz 擴散池法的測試條件下釋放速度過于緩慢,并不符合本注射劑釋放時間的設計預期。流池法更加適合樣品的體外釋放度研究。
圖片

方法優化
Method Optimization
進一步地,針對流池法的實驗參數進行優化,以獲得更有重復性和區分力的測試數據。實驗結果顯示,優化后的流池法能夠區分不同生產工藝的兩批待測樣品,且測試數據的重復性良好。

圖片


結果討論
Result Discussion
在納米注射劑研發過程中,應該對生產工藝過程和工藝參數進行全面研究。例如,粒徑及其分布對納米注射劑生物學特性影響較大,其微小變化可能改變給藥后血液循環中納米制劑的表面屬性等理化性質,顯著影響納米粒的穩定性、體內分布和藥物釋放。
通過合適的方法考察納米注射劑的體外釋放行為,可以有效地評估不同工藝過程和參數對藥物釋放的影響,并能一定程度上預測其生物利用度,對產品的質量控制、生產工藝優化以及生物等效性研究意義重大。



深圳市銳拓儀器設備有限公司
  • 聯系人:陳經理
  • 地址:深圳市羅湖區東門街道城東社區深南東路2028號羅湖商務中心3510-168單元
  • 郵箱:sales@raytor.cn
  • 傳真:
關注我們

歡迎您關注我們的微信公眾號了解更多信息

掃一掃
關注我們
版權所有 © 2024 深圳市銳拓儀器設備有限公司(www.ghvz.cn) All Rights Reserved    備案號:粵ICP備15097009號    sitemap.xml
管理登陸    技術支持:化工儀器網    
主站蜘蛛池模板: 综合天天色| 一级视频在线观看 | 亚洲日韩中文字幕 | 色网站在线看 | 中文字幕精品亚洲无线码二区 | 中文字幕在线观看国产 | 亚洲我不卡 | 日韩欧美亚洲天堂 | 欧美在线视频免费看 | 久久精品视频观看 | 亚洲成人一区在线 | 一级毛片美国 | 最新国产在线观看福利91 | 国产精品99久久久久久夜夜嗨 | 中文字幕在线有码高清视频 | 中文字幕精品在线观看 | 在线观看理论福利片 | 九九热热 | 精品视频在线看 | 孕妇毛茸茸xxx | 夜色99| 国产 日韩 在线 亚洲 字幕 中文 | 一级毛片大全 | 在线观看一级毛片 | 色吊丝最新在线播放网站 | 免费欧美在线 | 快乐你懂的在线视频免费观看 | 亚洲欧美专区精品久久 | 中国黄色a级片 | 亚洲婷婷六月 | 亚洲人体一区 | 天天插天天透 | 所有视频免费观看的视频 | 亚洲高清视频在线播放 | 日日爽| 亚洲一区二区三区深夜天堂 | 国产福利91 | 久草网视频在线观看 | www国产视频| 伊人色综 | 中文字幕一区二区三区 精品 |